Орган по сертификации продукции
МедЭкспертСертис

Аттестат аккредитации № RA.RU.11ИМ18

(495) 749-30-88

ospmes@mail.ru


Декларирование

    Декларирование соответствия осуществляется в случаях, предусмотренных Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 г. № 982, и в соответсмтвии с "Информацией о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме принятия декларации о соответствии) с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования для продукции, находящейся в ведении Росстандарта"
    Декларация о соответствии, принятая в установленном порядке, регистрируется в Федеральной службе по аккредитации и в органе по сертификации и имеет юридическую силу наравне с сертификатом на всей территории РФ.

Список необходимых документов:

  • Заявление на регистрацию декларации о соответствии;

  • Копия Регистрационного удостоверения Росздравнадзора (РУ);

  • Описание продукции, инструкция и т.д.;

  • Технические условия (для российского производителя);

  • Договор заявителя с производителем в части обеспечения соответствия поставляемой продукции установленным требованиям и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции установленным требованиям;

  • Необходимые протоколы испытаний: технических, токсикологических, проведенных в аккредитованной в установдленном порядке испытательной либоратории (центре);

  • Копия свидетельства о регистрации юридического лица компании-заявителя;

  • Копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный Реестр юридических лиц;

  • Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе;

  • Действительный сертификат соответствия на продукцию, выданный органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке (при наличии);

  • Сертификат системы качества, выданный органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке (при наличии);

    Все документы должны быть заверены оригинальной печатью заявителя и подписаны уполномоченным лицом.





    Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:
  • принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;

  • принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее - третья сторона).

    При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям стандартов. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям стандартов.
    При декларировании соответствия на основании доказательств, полученных с участием третьей стороны, заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам, включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) или предоставляет сертификат системы качества, выданный органом по сертификации, аккредитованным в установденном порядке, или действительный сертификат соответствия на продукцию, выданный органом по сертификации, аккредитованным в установденном порядке.